近日,美国数字健康公司 Happy Health 宣布,旗下智能戒指 Happy Ring 的无袖带、免外部校准血压测量技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。

Happy Health表示,该技术可以通过戒指采集的生理信号计算血压,无需使用传统充气袖带,也不需要定期借助血压计进行校准。公司希望利用智能戒指实现日常及夜间血压监测,为用户提供更丰富的心血管健康数据。

无需袖带,实现血压测量

此次Happy Ring新增的主要功能是无袖带、免外部校准血压测量。

传统电子血压计通常通过充气袖带测量血压,部分可穿戴血压设备虽然能够通过光学信号计算血压,但仍需要定期使用袖带血压计校准。

Happy Ring通过传感器采集手指的生理信号,结合信号处理和生物物理模型,计算用户的收缩压与舒张压,并通过配套应用显示测量结果。

根据Happy Health介绍,该技术能够减少传统袖带测量带来的操作步骤,为日常血压记录提供便利。

需要说明的是,虽然公司在公告中强调持续、被动式血压监测能力,但FDA此次正式许可的适用范围为22—50岁成年人在家庭或临床环境下进行单次血压测量,并未将全天候连续测量列为获准用途。

集成多种传感器,支持多项健康监测

硬件方面,Happy Ring采用多传感器融合设计,能够同时采集光学、生物电、温度和运动等生理数据。

根据官方公布的信息,戒指内部集成了4颗LED、4个电极、1个三轴加速度计以及2个温度传感器。

其中,LED配合光学传感系统采集PPG脉搏波信号;电极用于获取皮肤电活动等生物电信号;加速度计用于记录运动状态;温度传感器则负责采集皮肤温度变化。

此次血压测量功能主要利用PPG、EDA、加速度及皮肤温度数据,通过算法计算血压数值。

除了血压测量,Happy Ring还支持心率、心率变异性、血氧饱和度、呼吸频率、皮肤温度、活动状态及睡眠监测等功能。

睡眠监测方面,戒指能够记录睡眠时长、睡眠阶段、夜间觉醒及呼吸情况,相关数据可用于居家睡眠检测和医生评估。

陶瓷外壳,最长约3天续航

在外观结构方面,Happy Ring采用较为简洁的环形设计,外层使用耐刮擦陶瓷材料,内侧采用低致敏树脂,并配置用于皮肤接触的铂金电极。

戒指整体厚度约2.4mm,宽度约8mm,根据尺寸不同,重量约为4—6g。

防护方面,Happy Ring支持IP67等级防尘防水,可以应对日常洗手、短时间接触水等使用环境。

电池方面,戒指内置13—16mAh锂离子电池,支持无线充电,充满电约需1小时,单次充电续航最长约3天。在睡眠检测模式下,实际续航时间可能缩短。

通信方面,Happy Ring采用低功耗蓝牙连接手机,采集的生理数据通过移动应用上传至云端,再由相关算法进行分析处理。用户可以在Happy Sleep应用中查看健康信息,医生也能够通过配套平台访问授权数据。

经过临床验证,完成FDA审查

在血压测量技术的临床验证中,Happy Health使用有创动脉导管测量结果作为对照,共纳入85名受试者、850组配对测量数据。

根据FDA公开文件,测试结果显示,该方案的收缩压平均误差为0.81mmHg,舒张压平均误差为0.12mmHg,满足相应验证标准的接受条件。

此次获得许可后,Happy Ring的健康监测能力进一步覆盖血压、睡眠、心率及呼吸等多个生理指标。

 

关于Happy Health

Happy Health是一家总部位于美国得克萨斯州奥斯汀的数字健康科技公司,成立于2019年,创始人兼首席执行官为医学博士Dustin Freckleton。

公司主要从事医疗级可穿戴设备、生理监测技术和数字健康服务的研发,重点关注睡眠健康、心血管监测以及居家医疗等领域。

Happy Health旗下核心产品为Happy Ring智能戒指,同时建立了Happy Sleep数字医疗服务平台,将可穿戴设备采集的健康数据与睡眠检测、医生咨询及个性化治疗服务相结合。

2024年,Happy Ring健康监测系统首次获得FDA 510(k)许可。随后,公司进一步拓展居家睡眠呼吸暂停检测服务,并于2026年增加血压测量能力。

来源:Fitt Insider

为促进AI智能戒指领域的技术交流、资源对接与产业合作,艾邦建立了AI智能戒指交流群,目前已有玖治、追觅、华为、字节、ikwear、vertu、研索智能、邮爱他、研强、蓝思、歌尔、紫建、格瑞普、勇芯等产业链上下游企业已进群,欢迎AI智能戒指产业链上下游企业及行业伙伴加入,共同探讨健康监测、AI分析、交互控制、材料工艺与量产应用等产业发展方向。

会议预告:AI智能戒指产业发展论坛(2026年12月10日 深圳)

1、暂拟议题:

序号

议题

拟邀请企业

1

全球智能戒指市场格局及未来趋势 市场研究机构等

2

智能戒指产品形态与应用趋势 智能戒指品牌、ODM/OEM等

3

智能戒指轻量化结构设计 整机结构设计、ODM/OEM等

4

钛合金3D打印在智能戒指中的应用 金属3D打印设备商等

5

钛合金、陶瓷及不锈钢在智能戒指外壳中的选择 结构件加工等

6

智能戒指CMF创新:色彩、材料、纹理与表面处理发展趋势 表面处理材料企业等

7

智能戒指与AI眼镜之间的协同发展机会 AI眼镜品牌方等

8

智能戒指AI健康助手的产品形态 健康算法企业等

9

微型锂电池在智能戒指结构中的设计方案 微型锂电池企业等

10

微型振动马达在智能戒指中的应用 微型马达厂商等

11

智能戒指专用SoC发展趋势 芯片厂商等

12

从按键、触控到手势识别:智能戒指交互方式创新 触控芯片厂商等

13

磁吸充电、无线充电和NFC充电路线及发展趋势 无线充电方案商等

14

NFC技术在智能戒指支付、身份认证与无线充电中的应用 NFC芯片厂商等

15

无触点充电技术在智能戒指上的应用前景 无线充电方案商等

16

柔性线路板FPC在智能戒指中的设计方案 FPC厂商等

17

点胶、灌胶、防水密封工艺在智能戒指量产中的应用 胶粘剂企业、灌胶设备厂商等

18

生物相容性环氧树脂在智能戒指中的应用 环氧树脂企业等

19

智能戒指自动组装、检测及整线自动化解决方案 自动化组装、检测设备厂商等

20

智能戒指充电盒与充电座的结构设计 充电盒ODM/OEM等

2、联系方式:

报名方式1:加微信并发名片报名

电话:罗小姐  13048836648

邮箱:luoyujing@aibang.com

报名方式2:在线报名

报名链接:

https://www.aibang360.com/m/100327

阅读原文,即可报名    

作者 czy

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注